Раніше в РФ розраховували продати бразильцям 150 млн доз препарату
ФОТО: sputnik.by
Національне агентство з санітарного нагляду Бразилії (Anvisa) відмовилося схвалити екстрене використання російської вакцини Sputnik V. Про це повідомляє ТСН з посиланням на сайт регулятора.
Раніше бразильська компанія Uniao Quimica повідомляла, що сподівається розпочати виробництво російської вакцини від COVID-19 з 15 січня цього року. У свою чергу, Російська Федерація заявляла про намір поставити до Бразилії в 2020 році 150 млн доз Sputnik V.
Однак Anvisa визнало, що вакцина «не відповідає державним критеріям» і повернуло Uniao Quimica запит на дозвіл використання препарату.
«Запит був повернений компанії через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також проблем, пов’язаних з належною виробничою практикою», – заявили в Національному агентстві.
Читати також: У всьому світі від коронавірусу прищепили вже більше 25 мільйонів осіб
Крім того, в заяві регулятора йдеться, що для схвалення вакцини недостатньо запиту на проведення третьої фази клінічних випробувань, а «необхідно, щоб такі дослідження проводилися в країні». Документи мають також включати гарантії безпеки та ефективності випробувань Sputnik V в Бразилії.
