Зміни набрали чинності згідно з наказом МОЗ України від 9 липня
На прохання компанії Pfizer міністерство охорони здоров’я України переглянуло вимоги до зберігання вакцини Comirnaty/Pfizer-BioNTech. Відповідне повідомлення оприлюднила вчора, 15 липня, пресслужба МОЗ.
Як йдеться у повідомленні, 24 червня 2021 року МОЗ отримало офіційний лист від «Pfizer Export B.V.» з проханням переглянути вимоги до холодового ланцюга вакцини Comirnaty.
Після розгляду прохання міністерство дозволило зберігати після розморожування нерозведену вакцину Comirnaty/Pfizer-BioNTech за температури від +2°C до +8°C протягом 31 дня, замість 5 днів, як було раніше. Ця норма застосовується до партій вакцини, термін придатності яких спливає після 30 квітня 2021 року.
Відповідні зміни набрали чинності згідно з Наказом МОЗ України від 09.06.2021 № 1163 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів».
Читати також: Харків отримав понад 9 000 зіпсованих доз вакцини Pfizer – порушено температурний режим
Раніше на прохання компанії аналогічні зміни у вимоги до зберігання вакцини у своїх країнах внесли, зокрема, Європейське агентство з лікарських засобів, Управління з продовольства і медикаментів США та Агентство з регулювання лікарських засобів Великої Британії, заявили у міністерстві.